Paraiškos būsena:
Nesudaryta sutartis
Vykdytojas |
Lietuvos sveikatos mokslų universitetas |
Savivaldybė |
|
Priemonė |
|
Prioritetas
|
|
Kvietimo kodas |
01.2.2-LMT-K-718-03
|
Ūminis inkstų pažeidimas (ŪIP) yra sunki ir gyvybei pavojinga klinikinė būklė. ŪIP sergančių pacientų mirštamumas yra 10%, o išsivysčius dauginiam organų disfunkcijos sindromui - > 50%. Nepaisant to, kad ŪIP yra potencialiai grįžtamas, 30% pacientų pasveiksta tik iš dalies, o maždaug 15% pacientų išsivysto lėtinis inkstų nepakankamumas (LIN) ir inkstų fibrozė.
Indukuotos daugiagalės kamieninės ląstelės (iDKL) ir mezenchiminės kamieninės ląstelės (MKL) yra vienos iš perspektyviausių šiuo metu plėtojamų ląstelių tipų, siekiant išgydyti nepagydomas ligas. Atsiranda vis daugiau įrodymų apie MKL saugumą ir efektyvumą, gydant ŪIP ikiklinikiniuose modeliuose. Tačiau vis dar trūksta duomenų apie iDKL inkstų progenitorių, MKL, o ypač išskirtų iš perinatalinių audinių (PKL) ir jų sekretomo ikiklinikinį saugumą ir efektyvumą.
iDKL buvo atrastos prieš dešimtmetį ir atvėrė naujas tyrimų galimybes. Europoje yra tik pavieniai centrai, tiriantys iDKL, todėl projekto tyrimo komandos įgyta tarptautinė patirtis, leis įgyvendinti MTEP veiklas, kuriant inkstų progenitorius. Tyrimų metu bus atliekama kryptinga diferenciacija, inksto organoidų formavimas, sekretomo analizė ir terapinis ikiklinikinis taikymas. Tyrimų metu, koreguojant auginimo sąlygas, bus siekiama pagerinti diferenciaciją ir padidinti efektyvumą in vivo.
Šviežiai išskirtos PKL yra labai plastiškos, o jų išskiriamas sekretomas gali inicijuoti teigiamą biologinį poveikį. PKL yra charakterizuojamos vertinant parakrinines, biologines ir molekulines savybes. Tyrimų metu, koreguojant auginimo sąlygas, bus siekiama padidinti jų auginimo išeigą ir efektyvumą in vivo.
Gauti ikiklinikiniai saugumo, efektyvumo, potentiškumo ir grynumo duomenys bus esminiai tiriamojo pažangios terapijos vaisto (PTV) parametrai. Siekiant klinikinio PTV panaudojimo, šie duomenys bus pagrindas atlikti I/IIA fazės klinikinius tyrimus (first-in-human).
Paraiškų informacija
Paraiškos gavimo data:
2020-01-23
Nr. Vertinimo kriterijus |
Finansavimo statusas |
Vertinimo balas |
1. Tinkamumo vertinimas
|
(2020-06-16)
|
|
2. Naudos ir kokybės vertinimas
|
Ne
(2020-06-16)
|
59.80
|
Paraiškoje nurodyta projekto vertė:
665 676,82 Eur
Prašoma finansavimo suma:
665 676,82 Eur
Sutarties informacija
Projekto išlaidų suma, Eur |
Finansavimas, Eur |
Apmokėta išlaidų suma, Eur
|
Išmokėtas finansavimas, Eur
|
|
0,00
|
|
|