Finansavimas

UAB „Profarma“ sukauptos farmacinių baltymų gyvavimo laiko prailginimo žinios gali būti naudojamos prailginant įvairių farmacinių baltymų gyvavimo laiką. MTEPprojekto metu planuojama: • Išvystyti mikroskysčių technologiją baltymų ir kitų farmacinių preparatų formulavimui, siekiant gauti kontroliuojamo atpalaidavimo („sustained-release“) vaistines formas. • Pritaikyti mikroskysčių technologiją jau išvystytai ProMER GF veikliajai vaistinei medžiagai ir atlikti su juo I fazės klinikinius tyrimus. • Pritaikyti mikroskysčių technologiją sausų akių sindromui gydyti ir atlikti klinikinius tyrimus pagal IIa klasės medicininių prietaisų reikalavimus. Šių tyrimų pasekoje, projekto metu planuojama sukurti 2 naujus produktus paremtus rekombinantinių baltymų technologijomis: • Vaistinį preparatą ProMER GF su mikroskysciu technologija ir atlikti I fazės klinikinius tyrimus; • Akių lašus sausų akių sindromui gydyti. Panaudojant sukauptas žinias numatoma, kad projekto metu kuriami produktai pasižymės šiuo inovatyvumu: • Biologinis aktyvumas. Norint prailginti biologinio vaisto gyvavimo laiką, baltymo molekulės tarpusavyje jungiamos į linijinius homo- ar hetero- dimerus. Tai praktiškai neturi įtakos baltymo biologiniam aktyvumui, kuris išlieka toks pat kaip ir natyvaus analogo. Priešingai, tinkamai parinkus linkerinę seką tarp baltymo molekulių, galima gauti pagerintus biologinio aktyvumo rezultatus. • Cirkuliacijos pusperiodžio kontrolė. Pasirinkus baltymą-kandidatą, galima modeliuoti norimo ilgio linkerines sekas, tokiu būdu kontroliuojant cirkuliacijos kraujo plazmoje pusperiodį. • Paprastas gamybos procesas. Chimerinių baltymų vystymas paremtas molekulių genetiniu suliejimu, nereikalaujantis jokių papildomų gamybos stadijų. Tai leidžia tikėtis pigesnio produkto su didesne išeiga ir pagerintos jo kokybės. • Imunogeniškumas. Suliejant su jau žinomus baltymus į vieną, t.y. nedarant jokių pakeitimų jų struktūroje, galima tikėtis išvengti imunogeniškumo bei toksiškumo padidėjimo.