Finansavimas

Šiuo projektu bus atliekami moksliniai tyrimai ir eksperimentinė plėtra, susijusi su COVID-19. Projektu metu bus vykdomos regeneracinės medicinos mokslinės ir eksperimentinės tiriamosios veiklos, vystant technologiškai naują klinikinio lygmens pažangios terapijos vaistinį prototipą (PTVP), skirtą SARS-CoV-2 viruso sukeltam ūmaus kvėpavimo nepakankamumo sindromo (ŪKNS) prevencijai ir gydymui. Projekto metu, bendradarbiaujant su Lodzės Medicinos Universitetu (Lenkija), bus vystomas inovatyvūs placentos amniono kamieninių ląstelių sekretomo PTVP, atliekant ikiklinikines in vitro ir in vivo studijas. In vitro studijos metu PTVP bus vystomi ir charakterizuojami, dvimatėje ir trimatėje kultūroje, remiantis Geros Gamybos Praktikos taisyklėmis ir Europos Farmakopėjos sterilių vaistų ruošimui skirtais saugumo ir kokybės standartais. Atliekamas charakterizavimas pagal fizikinius ir cheminius parametrus parametrus, genų raišką, baltymų išskyrimą ir PTVP kokybinės ir kiekybinės analizės būtinuosius parametrus. Parametrai bus verifikuojami, įvertinant paruošimo proceso kokybę ir saugumą. In vivo studijos metu bus vertinama PTVP farmakodinamika (efektyvumas) ir farmakokinetika (saugumas), remiantis ICMRA (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities), EMA (European Medicines Agency) ir FDA (US Food and Drug administration) sudaryto pasaulinio COVID-19 vakcinų kūrimo ir vystymo reglamentavimo reikalavimais. Bus vertinamas gydymo PTVP efektyvumas, atliekant baltymų, genų raiškos analizę ir klinikinių ŪKNS parametrų gyvūno modelyje vertinimą. Bus parengtas vienas prototipas, ataskaita ir parengta publikacija tarptautiniame moksliniame žurnale. Tyrimų metu gautas prototipas taps pagrindu klinikinio I/IIA fazės tyrimo atlikimui ir klinikiniam taikymui pagal galiojančius Lietuvos Respublikos Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymus.