Finansavimas

Šiuo projektu bus atliekami moksliniai tyrimai ir eksperimentinė plėtra, susijusi su COVID-19. Projektu metu bus vykdomos regeneracinės medicinos mokslinės ir eksperimentinės tiriamosios veiklos, vystant du technologiškai naujus klinikinio lygmens pažangios terapijos vaistinius (PTV) prototipus, skirtus SARS-CoV-2 viruso sukeltam ūmaus kvėpavimo nepakankamumo sindromo (ŪKNS) gydymui. Projekto metu, bendradarbiaujant su Lodzės Medicinos Universitetu (Lenkija), bus vystomi inovatyvūs perinatalinių kamieninių ląstelių (P-PTV) ir jų sekretomo (S-PTV) prototipai, atliekant ikiklinikines in vitro ir in vivo studijas. In vitro studijos metu P-PTV ir S-PTV prototipai bus vystomi ir charakterizuojami, dvimatėje ir trimatėje kultūroje, remiantis Geros Gamybos Praktikos taisyklėmis ir Europos Farmakopėjos sterilių vaistų ruošimui skirtais saugumo ir kokybės standartais. Atliekamas charakterizavimas pagal fizikinius ir cheminius parametrus parametrus, genų raišką, baltymų išskyrimą ir PTV kokybinės ir kiekybinės analizės būtinuosius parametrus. Parametrai bus verifikuojami, įvertinant paruošimo proceso kokybę ir saugumą. In vivo studijos metu bus vertinama P-PTV ir S-PTV prototipų farmakodinamika (efektyvumas) ir farmakokinetika (saugumas), remiantis ICMRA (International Coalition of Medicines Regulatory Authorities), EMA (European Medicines Agency) ir FDA (US Food and Drug administration) sudaryto pasaulinio COVID-19 vakcinų kūrimo ir vystymo reglamentavimo reikalavimais. Bus vertinamas gydymo dviem prototipais efektyvumas, atliekant baltymų, genų raiškos analizę ir klinikinių ŪKNS parametrų imunosupresniame gyvūno modelyje vertinimą. Bus parengti 2 prototipai, ataskaita ir parengta publikacija tarptautiniame moksliniame žurnale. Tyrimų metu gauti prototipai taps pagrindu klinikinio I/IIA fazės tyrimo atlikimui ir klinikiniam taikymui pagal galiojančius Lietuvos Respublikos Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymus.